Больше нигде в мире подобного препарата пока не зарегистрировали НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи зарегистрировал вакцину, разработанную для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19. Удостоверение было выдано Министерством здравоохранения РФ 11 августа. На создание препарата, ставшего первым не только в нашей стране, но и в мире, ушло пять месяцев.
«Вакцина против Эболы была создана, если не ошибаюсь, в течение 15 месяцев. И та вакцина, по поводу которой мы сегодня с вами собрались, была создана в течение порядка пяти месяцев», — отметил директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург, в ходе брифинга, посвященного первой зарегистрированной вакцине от коронавируса.
По мнению специалистов, зарубежная критика, которой подвергается российская вакцина от новой коронавирусной инфекции COVID-19, безосновательна и связана с конкуренцией.
«Еще один важный момент — коллеги зарубежные, видимо, чувствуя конкурентные преимущества российского препарата, пытаются высказывать какие-то мнения, которые, на наш взгляд, абсолютно безосновательны. Действительно, многие страны применяли те или иные фиксированные режимы для исследования. Но российская вакцина — это решение, которое уже имело определенные клинические знания и данные», — сказал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи в ближайшие несколько месяцев планирует подготовить пакет документов для получения разрешения на испытания вакцины от нового коронавируса на детях. В исследованиях будут участвовать несколько возрастных групп.
«Вакцина будет та же самая, другое дело — дозировка, режим введения, здесь требуется большая дополнительная работа. Согласно российскому законодательству, исследование новых препаратов можем начинать на детях только после полного завершения исследования этих препаратов на взрослом населении. В настоящее время нами по распоряжению Минздрава готовится пакет документов, которые прорабатываются в деталях не только на уровне нашего института с Минздравом, но и с профессиональным педиатрическим сообществом. Где-то через три, четыре, пять месяцев этот пакет документов будет представлен в соответствующий департамент Минздрава для его одобрения, и только после этого возможно начало исследования данной вакцины на детском населении нашей страны», — подчеркнул Гинцбург.
Свежие комментарии